9省市药监局展开飞行检查 63家药商被查处
发布时间：2016-10-14 来源：佚名
国庆节假期刚过，沈阳、山东、广东、福建、重庆、湖南、新疆、天津、甘肃等9省市药监局相继发布公告，共查处63家药商、有47家药商的GSP证书被撤销、6家被收回、10家被责令整改。
沈阳：撤销33家
10月11日，辽宁省沈阳市药监局发布通告称，沈阳广益大药房、沈阳金同泰大药房-注册√就送38的平台有限公司、沈阳百药汇大药房-注册√就送38的平台有限公司明廉店、沈阳市鑫成康药房、沈阳市于洪区五江国济大药房、沈阳市于洪区华山药店、辽宁万邦医药-注册√就送38的平台有限公司沈阳万邦大药房、辽宁万邦医药-注册√就送38的平台有限公司小西路大药房等32家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》经营要求，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，将依法撤销其GSP证书。
10月12日，发布通告：吉林亚泰华氏医药-注册√就送38的平台有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
山东：撤销2家
10月11日，山东省药监局发布《临沂市撤销药品GSP认证证书公告》，撤销临沂市兰山区达仁堂大药房、临沂市益善堂大药房连锁-注册√就送38的平台有限公司后园店2家药品零售企业的GSP证书。
公告指出，上述2家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，山东省临沂市药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
广东：撤销 1 家、整改8家
10月11日，广东省药监局发布连续刊发两个公告称，撤销广州市同健医药连锁-注册√就送38的平台有限公司1家药企GSP证书，并评定其信用等级为“严重失信”；依法责令广州怡正药业-注册√就送38的平台有限公司、广东瑞辉医药-注册√就送38的平台有限公司、深圳朗欧医药集团-注册√就送38的平台有限公司、深圳市欧勃医药-注册√就送38的平台有限公司、深圳市埔华医药-注册√就送38的平台有限公司、普宁市佰利源药业-注册√就送38的平台有限公司、普宁市华欣药业-注册√就送38的平台有限公司、广东宏达药业-注册√就送38的平台有限公司等8家药品经营企业在限期内进行整改。
福建：2家收回，2家整改
10月10日，福建省厦门市市场监督管理局发布四个药品流通飞行检查结果公告（2016年第25号、26号、27号、28号），分别对厦门德众堂药房-注册√就送38的平台有限公司钟宅分店、厦门钜翔天维康医药-注册√就送38的平台有限公司石塘分店、厦门市聚德堂药业-注册√就送38的平台有限公司槟榔分店、厦门市德安药房-注册√就送38的平台有限公司濠头分店4家企业的飞检情况进行通报。
其中，厦门德众堂药房-注册√就送38的平台有限公司钟宅分店、厦门德众堂药房-注册√就送38的平台有限公司钟宅分店2家企业被收回GSP证书并须立即停止经营药品；厦门市聚德堂药业-注册√就送38的平台有限公司槟榔分店须立即停止经营药品活动并整改到位，在通过新GSP复核检查后方可经营药品；厦门市德安药房-注册√就送38的平台有限公司濠头分店需进行缺陷项目整改。
重庆：收回1家
10月9日，重庆市药监局发布公告指出，根据国家药监总局2016年94号公告要求，重庆市药监局在药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中，发现重庆久益人医药器械-注册√就送38的平台有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，存在较大药品经营质量安全风险。依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家药监总局令第14号）第二十五条规定，重庆市药监局依法收回其GSP证书。
湖南：收回1家
10月10日，湖南省永州市药监局发布公告，收回永州市零陵区康达大药房的GSP证书。
据了解，9月26日至9月27日， 永州市零陵区一家局对辖区内10家药品零售企业开展了飞行检查，发现永州市零陵区康达大药房家在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，永州市药监局决定收回上述药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
新疆：撤销10家
10月9日，新疆维吾尔自治区药监局发布公告，根据企业申请，决定注销新疆通阳生物科技-注册√就送38的平台有限公司等16家企业的16张《药品经营许可证》和10张《药品经营质量管理规范认证证书》。
其中，乌鲁木齐弘润德商贸-注册√就送38的平台有限公司、乌鲁木齐远大恒生商贸-注册√就送38的平台有限公司、新疆福瑞士商贸-注册√就送38的平台有限公司、新疆商润达商贸-注册√就送38的平台有限公司、乌鲁木齐瑞康达医疗器械-注册√就送38的平台有限公司、乌鲁木齐和义盛生物技术-注册√就送38的平台有限公司6家企业没有GSP证书。
天津：收回2家
10月8日，天津市市场和质量监督管理委员会发布《收回<药品经营质量管理规范认证证书>公告（2016年第2号）》指出，天津联购医药批发-注册√就送38的平台有限公司、天津北药大通医药-注册√就送38的平台有限公司违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，该委决定收回上述2家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
甘肃：撤销1家
12日，甘肃药监局公告：近期，在国家食品药品监督管理总局组织的药品批发企业飞行检查中，发现定西市天信药业有限责任公司严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）等有关规定。为防控药品质量风险，我局依法撤销该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
