国家食品药品监督管理总局发布2013年度药品审评报告
发布时间：2014-03-27 来源：佚名
2013年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心遵循药物研发规律，继续完善创新药的审评策略，探索仿制药的审评管理机制，加大审评信息公开力度，完善审评质量保障体系，全面提升审评效率和质量，保证审评的科学性，着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。
2013年，批准了帕拉米韦氯化钠注射液、康柏西普眼用注射液、甲磺酸伊马替尼片和胶囊、帕立骨化醇注射液等重要治疗领域的药品，为患者获得最新治疗手段提供了可能性，为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。
《2013年度药品审评报告》显示，2013年新申报的ANDA申请共2427个（按受理号计），其中已有批准文号20个以上（不含20个）的药品有1039个申请，占2013年ANDA申报量的42.8%（上一年为60.7%）；已有批准文号10个以内（不含10个）的ANDA申请有932个，占2013年ANDA申报量的38.4%（上一年为20.6%）。随着主管部门在仿制药领域一系列改革措施的推进，仿制药重复申报严重的状况呈现改善的势头。
