中国将全面提高药品标准 加强进口药品监管
发布时间：2012-02-14 来源：
中国政府13日称，将全面提高国家药品标准，并加强进口药品监管。
中国国务院当天印发《国家药品安全“十二五”规划》。规划提出将实施国家药品标准提高行动计划，参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。
该行动计划称，中国将提高6500个药品标准，提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准，提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。
规划称，将强化药品全过程质量监管。在研制环节中，制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准，促进数据国际互认。在使用环节中，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。
值得一提的是，规划在“严格药品生产监管”中明确指出“加强进口药品监管”，建立健全境外检查工作机制和规范，探索建立出口药品监管制度，推动药品进出口与海关的联网核销系统建设，建立和完善进出口医疗器械分类管理、出入境验证和风险管理制度。
这份近8000字的规划还提到实施国家医疗器械标准提高行动计划，优先提高医疗器械基础通用标准，提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。（记者欧阳开宇）
